Candidatii eJobs pot alege daca CVul lor este: CONFIDENTIAL, PUBLIC sau daca este disponibil doar clientilor eJobs. CVul de pe acesta pagina este public (fara date de contact insa). CVul Public ii ofera candidatului mai multe oportunitati de a fi gasit si contactat de potentiali angajatori. CVurile disponibile doar clientilor eJobs au un format mai complex, contin mai multe informatii si sunt mult mai detaliate.
Candidatii eJobs isi pot schimba in orice moment disponibilitatea CVului.

Daca sunteti firma si doriti sa contactati candidatul de mai jos, trimiteti-ne aceasta cerere la Contact@ejobsgroup.ro, alaturi de linkul catre aceasta pagina.

Unul din Relationship Managerii eJobs o sa va contacteze in maxim 24 de ore si o sa va ofere datele de contact DOAR dupa ce candidatul isi exprima acordul in acest sens.




Curriculum Vitae

informatii personale

 

F 15.08.1979

Permis conducere:  Cat.B, Data obtinerii:15.12.2008

obiectiv

 

specialist asigurarea calitatii persoana calificata regulatory affairs (officer)

Salariu: nespecificat

Tip job: Full time

Departament: Altele, Farmacie, Cercetare - dezvoltare, Chimie / Biochimie, Controlul calitatii

Oras de lucru: Bucuresti, Ilfov

Nivel Cariera: Senior-Level (> 5 ani)

Disponibil: oricand

experienta profesionala

 

01.09.2017 - prezent

Departament: farmacie

Titlu Job: regulatory affairs maintenance officer

Responsabilitati:

- initierea, coordonarea si urmarirea variatiilor pentru medicamente de uz uman prin proceduri europene (MRP, DCP, CP) sau prin procedura nationala
- coordonarea si urmarirea reinnoirilor pentru medicamente de uz uman prin proceduri europene (MRP, DCP, CP) sau prin procedura nationala
- asigurarea suportului de documente privind variatiile, reinnoirile si trasferurile de APP
- asigurarea obtinerii documentatiei complete si corecte in vederea raspunsului la solicitari ale autoritatilor, scrisorilor de deficienta sau cereri de depuneri suplimentare, in termenul stabilit de catre autoritatea respectiva sau legislatia aplicabila
- crearea si actualizarea informatiilor despre produs sub indrumarea responsabilului informatii globale ale produsului
- actualizarea bazei de date de inregistrari

01.10.2015 - 30.09.2017

Departament: farmacie

Titlu Job: specialist asigurarea calitatii

Responsabilitati:

- efectuarea de audituri interne si externe si elaborarea rapoartelor de audit- investigarea reclamatiilor, monitorizarea actiunilor corective si preventive si a eficacitatii acestora, completarea in sistemele informatice specifice, raportarea indicatorilor de calitate
- investigarea deviatiilor si monitorizarea actiunilor corective si preventive si a eficacitatii acestora
- coordonarea activitatii de audit intern pe fluxurile de fabricatie si depozitare in vederea respectarii legislatiei in vigoare
- participarea la inspectiile si auditurile interne si externe in vederea asigurarii respectarii legislatiei in vigoare
- verificarea procedurilor si instructiunilor de lucru in acord cu cerintele specifice

01.08.2013 - 31.10.2015

Departament: farmacie

Titlu Job: persoana calificata / specialist asigurarea calitatii

Responsabilitati:

- evaluarea dosarului seriei de medicament in vederea eliberarii pentru punere pe piata (inregistrarile de fabricatie si control ale seriei, APP si variatii, prospect, ambalaje)
- certificarea intr-un registru ca fiecare serie de produs a fost fabricata si testata in acord cu cerintele APP si GBPF
- elaborarea certificatului de conformitate
- participarea la activitatile de solutionare a reclamatiilor, investigarea reclamatiilor, implementarea schimbarilor
- efectuarea analizei calitatii produselor
- participarea la audituri interne si externe si elaborarea rapoartelor de audit
- elaborarea specificatiilor pentru produsele intermediare si vrac
- verificarea de proceduri de lucru si rapoarte de testare
- elaborarea rapoartelor de evaluare a furnizorilor de materiale de start
- elaborarea rapoartelor anuale de deviatii si reclamatii

01.06.2012 - 31.07.2013

Departament: farmacie

Titlu Job: farmacist

Responsabilitati:

- consilierea pacientilor si eliberarea de medicamente si produse non-pharma pentru a raspunde nevoilor acestora
- supravegherea si coordonarea activitatii asistentilor si cosmeticienilor de pe tura
- receptionarea, verificarea si asigurarea depozitarii produselor farmaceutice pentru mentinerea stocurile de produse
- participarea la implementarea si derularea campaniilor promotionale in scopul indeplinirii obiectivelor comerciale ale companiei
- monitorizarea si gestionarea stocurilor, sugestii de achizitie pentru asigurarea unei aprovizionari optime
- centralizarea si calcularea retetelor pentru a fi trimise la Casa de Asigurari de Sanatate
- asigurarea de suport profesional pentru personalul mediu din farmacie in scopul cresterii gradului de informare profesionala si a calitatii actului farmaceutic
- participarea la realizarea inventarelor periodice pentru asigurarea controlul gestiunii

01.01.2009 - 31.05.2012

Departament: controlul calitatii

Titlu Job: sef laborator interfazic si produs finit

Responsabilitati:

- coordonarea activitatii personalului din subordine, intocmirea planului de lucru curent si a graficului de prezenta;
- investigarea rezultatelor in afara specificatiilor;
- planificarea activitatii de control de laborator in functie de necesitatile curente de productie;
- aplicarea masurilor corective si preventive in laboratorul fizico-chimic;
- instruirile interne, verificarea cunostintelor si evaluarea performantelor personalului din subordine;
- elaborarea de: - specificatii pentru produse intermediare si vrac;
- certificate de analiza pentru produse intermediare si vrac;
- studii de stabilitate pentru produsele din fabricatia curenta;
- rapoarte de control ale produselor;
- necesar de personal, reactivi, substante de referinta, sticlarie, consumabile, documentatie, echipamente si alte materiale necesare desfasurarii controlului de calitate;
- verificarea si mentinerea: - inregistrarilor controlului de laborator;
- instructiuni si proceduri specifice;
- raspunde de: - conformitatea produselor eliberate in urma controlului de laborator;
- pastrarea contraprobelor de produse finite.

01.10.2006 - 31.01.2009

Departament: controlul calitatii

Titlu Job: chimist

Responsabilitati:

- efectuarea analizelor fizico-chimice curente pentru produsele medicamentoase, materii prime şi materiale de ambalare (HPLC, GC, IR, UV);
- efectuarea analizelor pentru toate fazele de validare a proceselor de fabricatie;
- participarea la elaborarea si revizuirea specificatiilor de calitate pentru produsele intermediare si vrac.

01.03.2005 - 30.04.2007

Departament: office / back-office / secretariat

Titlu Job: asistent manager

Responsabilitati:

- informare asupra actelor necesare in vederea obtinerii autorizatiei de libera practica;
- eliberarea avizului de libera practica;
- intocmirea Registrului Unic de evidenta a membrilor OBBCSSR;
- redactor al "Revista Romana de Laborator Medical";
- participare la organizarea de evenimente ex: Conferinta Nationala a OBBCSSR
Ordinul Biochimistilor, Biologilor si Chimistilor in Sistemul Sanitar din Romania (OBBCSSR)

01.10.2004 - 01.03.2005

Departament: relatii clienti / call center

Titlu Job: agent relatii client

Responsabilitati:

- preluare si transmitere de comenzi in domeniul curierat rapid

studii

 

Facultati:

2007 - 2011 Facultate: Farmacie la Universitatea de Medicina si Farmacie Carol Davila din Bucuresti.
1998 - 2003 Facultate: Chimie la Facultatea de Chimie Universitatea Bucuresti din Bucuresti.
1994 - 1998 Liceu / Școală profesională: Chimie Biologie la Liceul Teoretic Ion Barbu din Bucuresti.

Premii

Traininguri
Oct 2017 - Oct 2017: Variatii la autorizatiile de punere pe piata ale medicamentelor de uz uman
UMF Carola Davila
Oct 2016 - Oct 2016: Curs “Sanofi Auditor Basics Training
Institutul Pasteur , Lyon Franta
Oct 2016 - Oct 2016: Curs “Sanofi Auditor Active Pharmaceutical Ingredients (API) and Excipient Manufacturers Training
Institutul Pasteur, Lyon Franta
May 2016 - May 2016: Complaint Handling and Recall Management
European Compliance Agency (ECA)
Nov 2013 - Nov 2013: Curs de auditor intern pentru sisteme de managementul calitatii conform SR EN ISO 9001:2008 si SR EN ISO 19011:2001
TUV Rheinland Romania SRL
Jan 2013 - Apr 2013: Curs limba engleza "Cambridge University Press”
SC. Lexis SRL,
May 2012 - May 2012: Specialist pentru sisteme de management de calitate conform SR EN ISO 9001:2008
TUV Rheinland Romania SRL
Jun 2010 - Jun 2010: Current good manufacturing practices, Center for Professional Advancement
in cadrul SC. Rompharm Company SRL
Jan 2007 - Jan 2007: Programul de educatie medicala continua "Managementul si asigurarea calitatii in laboratoarele medicale
Centrul National de Perfectionare in Domeniul Sanitar
Jun 2006 - Jun 2006: "Permisul european de conducere a computerului
ECDL Romania
Certificari
May 2013 - May 2013: Certificatul care atesta calitatea de Persoana Calificata
ANMDM



Pagini: 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20 

E timpul pentru un browser mai bun

De la 1 octombrie 2019, te informăm că site-ul eJobs.ro nu va mai putea fi accesat prin browser-ul Internet Explorer din cauza funcționalităților reduse ale acestuia. Accesează-ne cu încredere folosind unul dintre browserele mai moderne: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari sau Edge.

Am înțeles
close